Біовиробничі платформи Sartorius

Біофармацевтична галузь може скоротити час та витрати, необхідні для виведення продукції на клінічні випробування та ринок, використовуючи переваги одноразових виробничих платформ. Ці платформи об'єднують перевірені послуги та технології для розробки та виробництва моноклональних антитіл, вакцин та біокон'югатів.

Компанії можуть оптимізувати процеси на ранніх стадіях розробки, використовуючи досвід та знання, накопичені компанією Sartorius за багато років роботи над створенням біовиробничих процесів для клієнтів. Крім того, Sartorius може прискорити розробку одноразових та гібридних процесів для масштабування на пізніх стадіях, використовуючи шаблони процесів, які знижують витрати на проектування та підвищують стандартизацію.

Моноклональні антитіла (мАб)

Масштабований та економічно ефективний набір одноразових рішень для вашої технологічної платформи з виробництва мАб

Поєднуючи досвід Sartorius у розробці та культивуванні клітинних ліній, оптимізації поживних середовищ, видаленні вірусів, фільтрації та очищенні мАб, ми надаємо повний набір рішень, які можуть бути адаптовані всередині компанії або в організаціях, що займаються контрактним виробництвом.

Розробка та виробництво вакцин

Технології одноразового використання та супутні послуги, що задовольняють потреби виробників вакцин у розробці та виробництві вакцин

Вакцинація - один з найбільших винаходів усіх часів. Вакцини врятували незліченну кількість життів та покращили здоров'я людей у ​​всьому світі.

Технології Sartorius підтримують виробництво традиційних вакцин та нових технологій, таких як рекомбінантні вакцини. Це допомагає галузі боротися як із глобальними ендемічними захворюваннями, так і з менш передбачуваними, але потенційно руйнівними, локальними спалахами.

Зараз, як ніколи, людям у всьому світі необхідний доступ до вакцин, вироблених відповідно до суворих стандартів якості, але за низькою ціною. Необхідні гнучкі виробничі потужності, що дозволяють легко регулювати обсяги виробництва. Все частіше виробники вакцин прагнуть будувати та експлуатувати такі підприємства у різних куточках світу, щоб скоротити терміни доставки та покращити мережі поставок з дотриманням холодового ланцюга.

Розробка та виробництво мРНК

Будьте готові до прихованої складності процесу виробництва мРНК

Месенджерні РНК (мРНК) — це клас біотерапевтичних препаратів, що швидко розвивається. Незважаючи на значні перспективи, ця область все ще перебуває у зародковому стані. Терапія на основі мРНК відкриває нові можливості для цілеспрямованого лікування складних захворювань та гнучкого виробництва, що демонструє швидка розробка мРНК-вакцин проти COVID-19. Клінічний потенціал мРНК виходить за межі вакцин і поширюється на інші передові методи лікування, такі як заміщення білків, генна терапія та імунотерапія раку.

Рішення для інтенсифікації процесів розробки

Команди розробників процесів стикаються зі зростаючим тиском, що потребує прискорення термінів, зниження витрат і створення масштабованих процесів, одночасно враховуючи змінні вимоги ринку.

Подолайте ці труднощі, забезпечивши ранню та гнучку реалізацію вашої стратегії інтенсифікації процесів. Завдяки експертним інструментам, передовим технологіям та доведеним результатам Sartorius спрощує оцінку ваших варіантів, зниження ризиків та проектування процесів, готових до масштабування.

Рішення для фінальної обробки і розливу

Зосередьтеся на операціях розливу та фінішної обробки з упевненістю
Рішення та підтримка на кожному етапі розливу та фінішної обробки

Безпека пацієнтів та терапевтична ефективність залежать від вашого успіху в остаточній рецептурі та розливі. Як заключний етап перед застосуванням у пацієнтів, процес розливу та фінішної обробки потребує точності, якості та ефективності.
Гарантуйте впевненість на всіх етапах та для всіх продуктів, вибравши постачальника, який забезпечить вам спокій завдяки гнучким рішенням для одноразового використання, перевіреній експертизі в галузі регулювання та найкращій у галузі підтримки.

Розробка клітинних ліній за допомогою інтелектуальних інструментів, послуг та рішень для ваших унікальних потреб

Коли йдеться про комерціалізацію біологічного продукту, ефективна та високоякісна розробка клітинних ліній має вирішальне значення для вашого успіху. Для цього необхідний партнер, який має досвід, експертизу та всебічний портфель продуктів та послуг — той, хто може мінімізувати ризики, оптимізувати результати і підвищити вашу гнучкість.

Компанія Sartorius задовольняє ваші потреби на кожному етапі шляху до комерціалізації, незалежно від того, чи потрібне вам повністю аутсорсингове рішення або ви вибираєте продукти та послуги, що доповнюють ваші власні можливості розробки клітинних ліній (CLD).

Виробництво клітинних банків для біофармацевтичних препаратів

Високоякісні банки клітин ссавців із використанням закритої системи одноразового виробництва та автоматизованого розливу

Основний клітинний банк (MCB) та робочий клітинний банк (WCB) становлять основу кінцевого лікарського препарату, оскільки всі майбутні виробничі показники залежать від якості цих банків. Повністю охарактеризовані, гомогенні, що відповідають стандартам cGMP MCB і WCB, мають критичний вплив на безпеку, швидкість та успіх на шляху від розробки лікарського препарату до комерційного виробництва біопрепаратів.

Завдяки великому досвіду Sartorius в галузі одноразових технологій, технічної та нормативної експертизи, пропонується платформу для виробництва клітинних банків у закритій системі як для суспензійних клітин ссавців, так і адгезивних клітин.

Розробка та тестування біоаналогів

Поліпшіть доступ пацієнтів до життєво важливих ліків від серйозних захворювань за допомогою біоаналогів

Sartorius, як провідні експерти в галузі біоаналогів, розуміє, що демонстрація подібності вашого біоаналогу з референтним препаратом, подібним до «відбитка пальця», — це складний процес. Завдяки повному спектру послуг з тестування та розробки, від розробки клітинних ліній для біоаналогів, готових та індивідуальних аналізів до тестування біобезпеки та виробництва клітинних банків, а також неперевершеного досвіду в цій галузі, Sartorius є вашим комплексним постачальником рішень.

Розробка та виробництво біокон'югатів

Інтегрована платформа для підтримки ваших потреб у розробці та виробництві біокон'югатів

Біокон'югати - це зростаючий клас біофармацевтичних препаратів, які розробляються шляхом з'єднання двох молекул, принаймні одна з яких є біомолекулою. Прикладами біокон'югатів є кон'югати антитіл із лікарськими препаратами (ADC), пегільовані білки, кон'югати siRNA та вакцинні кон'югати.

ADC є значною сферою клінічного та економічного зростання для біофармацевтичного ринку. ADC поєднують цільову специфічність моноклонального антитіла з малою цитотоксичною молекулою і виробляються шляхом зв'язування цих моноклональних антитіл з високотоксичними малими молекулами. В даний час розробляються сотні кандидатів на роль ADC, і аналітики очікують, що ринок цих препаратів продовжуватиме розширюватися. Виробництво та аналіз різних кількостей кандидатів на роль ADC необхідні для підтримки досліджень, розробки процесів, клінічних розробок та комерціалізації молекул. Компанія Sartorius має в своєму розпорядженні інтегровану платформу продуктів та послуг для підтримки розробки та виробництва ADC-препаратів, починаючи з моменту створення молекули і закінчуючи комерціалізацією, і продовжує інвестувати у вдосконалення цієї платформи.

Розробка технологічних процесів та виробництво білків крові

Дізнайтеся про наші технології фракціонування плазми та рекомбінантних факторів крові

Глобальний попит на білки крові зростає завдяки новим показанням, покращеному доступу та старінню населення. Компанії, що займаються фракціонуванням плазми, адаптуються до цього ринкового попиту, що швидко росте, максимізуючи продуктивність своїх підприємств і підвищуючи їх гнучкість. Крім того, все більшого значення набувають оптимізація виходу продукції та характеристика процесу. Диверсифікація продукції, наприклад, за рахунок рекомбінантних процесів, відкриває нові можливості щодо нових показань та допомагає задовольнити зростаючий ринковий попит.

Біопроцесинг у регенеративній медицині

Терапія регенеративної медицини спрямована на відновлення, заміну та модифікацію людських клітин, тканин та органів для відновлення їх нормальної функції. Ця дисципліна має величезний потенціал для вирішення клінічних завдань, які нині не вирішуються традиційними фармацевтичними або біофармацевтичними продуктами. Перед тим як компаніям, які розробляють регенеративні ліки, доведеться подолати безліч проблем, пов'язаних з індустріалізацією, включаючи масштабування виробництва та ризики забруднення, перш ніж буде реалізовано повний потенціал технології та створено надійну модель комерціалізації.

Sartorius Stedim Biotech — глобальний постачальник рішень для біологічної промисловості, який має всі необхідні ресурси для підтримки компаній, що займаються регенеративною медициною, шляхом застосування технологій, адаптованих для цих секторів. Завдяки широкому спектру унікальних та інноваційних технологій та послуг Sartorius підтримує розробку, аналіз та виробництво різних типів регенеративних ліків з використанням одноразових автоматизованих систем.

Збір клітин

Швидко, передбачувано, надійно

Спростіть процес очищення, поєднавши видалення біомаси та очищення від забруднень на початковому етапі за допомогою надійних одноразових технологій Sartorius. Завдяки ранньому видаленню клітинних залишків та домішок, пов'язаних з процесом, таких як HCP та DNA, ви можете оптимізувати наступні етапи, знизити складність та підвищити ефективність.

Sartorius приділяє першорядну увагу ефективності та надійності процесів очищення. Технології Sartorius оптимізують операції та підвищують продуктивність. Маючи багаторічний досвід, Sartorius — ваш надійний партнер у досягненні оптимальних результатів. Виберіть Sartorius для підтримки експертів у вдосконаленні ваших процесів очищення.