Стерильные мешки Flexsafe

Для всех масштабов и всех этапов биофармацевтического производства.

 

Компания Sartorius разработала новую пленку S80 на основе полиэтилена и обновленную конструкцию мешков 2D для использования в биотехнологическом производстве, определив будущий вектор развития одноразовых технологий. Мешки Flexsafe® соответствует самым строгим требованиям современных биотехнологических производств в отношении безопасности и качества. Линейка масштабируемых мешков Flexsafe® позволяет вам применять одноразовые биотехнологии на всех этапах производства фармпрепаратов, от разработки технологического процесса до полномасштабного производства используя только одну пленку - Flexsafe®. Мешки Flexsafe® производятся объемом от 20 мл до 3000 л. Кроме того, Вы можете использовать мешки Flexsafe® на всех этапах производства биофармацевтических препаратов.

 

Преимущества

  • Сокращение времени и затрат на валидацию технологического процесса, исследования вымываемых и экстрагируемых веществ и токсикологическую оценку.
  • Повышение эффективности производства за счет надежности, стабильности качества и гарантии своевременной поставки.
  • Гарантия стабильных объемов производства и качество ваших продуктов.
  • Неизменный профиль экстрагируемых веществ, благодаря контролю сырьевых материалов и технологического процесса производства пленки. 
  • Сокращение времени и затрат на валидацию и токсикологические тесты.
  • Получение надежных, точных, воспроизводимых данных в процессе валидации.

 

Продукты Flexsafe® предоставляют Вам различные варианты решений:

 

Отдельный мешок

Мешок для эксплуатации

в установке миксера

Мешок для хранения + Мешок для миксера + Система

 

Мешки Flexsafe® обеспечивают стабильно высокие показатели роста клеток, даже при использовании самых чувствительных клеточных линий. Оптимизированная композиция и полный контроль качества сырья, процесса экструзии плёнки и процесса сборки мешков позволяют гарантировать высокую стабильность показателей роста клеток от партии к партии.

 

Надежность

Flexsafe® соответствует вашим требованиям к максимальной надежности и простоте применения на всех этапах одноразового производства – от культивирования клеток до транспортировки готовых лекарственных субстанций.

 

Выпускаемые типы

  • Стандартные мешки Flexsafe® 2D validation bags (с объемом камеры 150 мл и 500 мл);
  • Мешки Flexsafe® RM bag для одноразового биореактора (с объемом камеры 1 л, 2 л, 10 л, 20 л, 50 л, 100 л и 200 л).

 

Одноразовый биореактор BIOSTAT® STR с мешками Flexsafe® RM bag

Работа с жидкостями

Задать вопрос

?