+38(067) 430 91 87, +38(067) 430 65 19
Многоместные корпусы картриджей для фильтрации жидких сред
Многоместные корпусы Sartorius специально разработаны и созданы для фильтрации жидкостей в биофармацевтической промышленности. Многоместные фильтродержатели предназначены для установки в них нескольких фильтрующих картриджей при организациивысокопроизводительного процесса фильтрации в объемах до нескольких десятков тысяч литров. Держатели со съемной пластиной в основании для трех или пяти картриджей облегчают тщательную очистку системы при многократной смене картриджей, исключая возможный байпас при длительной эксплуатации.
Стандартизованный материал корпуса и прочные уплотнения, надежность крепления фильтрующего элемента и герметичное соединение верхней и нижней части, оптимальная форма входа и выхода, сбалансированная пропускная способность корпуса и элемента, безупречные подключения, возможность опорожнения и проведения теста на целостность - вот те критерии, по которым оценивается высокое качество держателейSartorius.
Особенности
- Фильтродержатели изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L
- Полностью соответствуют требованиям GMP
- Зажимные и уплотнительные элементы утверждены TUEV, Ассоциацией Германии по технической безопасности и контролю
- Поверхности, вступающие в контакт с продуктом, электрополированы до Ra < 0,5 µm
- Низкие потери давления благодаря конструкции с оптимизированной траектории потока
- Варианты разъемов для установки контрольно-измерительной аппаратуры
- Одобрены для применения во взрывоопасных зонах в соответствии с ATEX EX II 2 GD с
- Возможность нанесения индивидуальной маркировки
Качество материалов
Поверхности, контактирующие с продуктами, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L и обеспечивают максимальную совместимость и стойкость к коррозии. Материалы прокладок соответствуют классу VI требований FDA и Фармакопеи США.
Простая очистка
Оптимальная конструкция фильтродержателей обеспечивает возможность быстрой и качественной очистки, а также быстрого автоклавирования и стерилизации целиком, включая прокладки.
Контроль качества и документация
Все фильтродержатели Sartorius прошли жесткую проверку во время и после изготовления, в том числе контроль размеров, контроль качества сварных швов, измерение шероховатости обработанной поверхности и гидравлические испытания. На каждый фильтродержатель (корпус и основание) с помощью лазера нанесен соответствующий серийный номер. Этот серийный номер обеспечивает полную прослеживаемость свидетельства о контроле качества, отчетов испытаний материалов и журналов сварки. По запросу корпусы фильтров Sartorius Stedim Biotech поставляются с «премиальным» пакетом документации. Этот пакет включает общий чертеж со списком деталей, декларацию соответствия CE, сертификаты материалов WAZ 3.1, сертификаты испытаний шероховатости поверхностей (RA/FE), описания различных процедур и руководство пользователя. Прочие варианты могут быть получены по запросу.
Высокая гибкость
Кроме того, компания предлагает удлиненный ассортимент стандартных корпусов. С помощью модульной программы MDS инженеры Sartorius за несколько минут создадут чертежи конструкций в соответствии с вашими конкретными потребностями. По запросу подразделения по дизайну и механическому проектированию Sartorius создадут трехмерные модели с помощью инструментов ProEngineer.
Стандарт PED 97/ 23/EC
Корпуса Sartorius Stedim Biotech из нержавеющей стали разработаны и произведены в соответствии с директивой по оборудованию, работающему под давлением PED 97|23|EC. Производственный процесс корпусов соответствует самым высоким стандартам качества и регулярно контролируется системой внутреннего контроля качества, а также независимыми уполномоченными органами.
Технические характеристики
Тип |
Фильтродержатели для жидкостных фильтров |
Количество мест |
3, 5, 8 |
Высота фильтрующего картриджа |
10'', 20'', 30'', 40" |
Поверхности, контактирующие с продуктом |
Нержавеющая сталь AISI316L |
Обработка поверхности |
Электрополированные поверхности Ra <0,5 µm |
Материал прокладок |
EPDM (FDA/USP IV class) |
Адаптеры картриджей |
25 (двойной байонет с двумя кольцами 226) | Code7 |
Макс.рабочее давление |
10 bar |
Максимальная температура |
150°C |