Официальное представительство Sartorius в Украине

Biostat STR

 

 

Инновационная технология одноразового биореактора, датчиков и мешалок

 

Biostat® STR представляет из себя одноразовый биореактор с перемешивающим устройством для культивирования больших партий и является инновационной полностью одноразовой масштабируемой системой с рабочим объемом от 50 л до 2000 л.

 

Одноразовые биореакторы имеют ряд преимуществ в использовании по сравнению с многоразовыми биореакторами, так как уменьшаются затраты на обслуживание оборудования, а также уменьшаются или совсем исключаются затраты на стерилизацию (SIP), очистку (CIP), использование воды для инъекций. Также сокращается время и количества трудозатрат на обслуживание, соответствие валидационным требованиям, уменьшается риск перекрестной контаминации.

 

Области применения

  • задачи, связанные с культурами клеток
  • промышленные и научные исследования
  • непрерывная культура с высокой плотностью клеток
  • адгезивная клеточная культура на микроносителях
  • отработка или усовершенствование технологического процесса
  • разработка технологического процесса
  • подготовка посевного материала для больших биореакторов
  • производство пилотных серий продукта
  • полупромышленное производство
  • полномасштабное промышленное производство вакцин, рекомбинантных белков и моноклональных антител

 

Особенности

  • полностью одноразовый биореактор в традиционном исполнении
  • доступен в исполнении как стандартной, так и двойной установки
  • одноразовые контейнеры с рабочими объемами 50 л, 200 л, 500 л, 1000 л и 2000 л
  • независимое управление для двух одноразовых судов
  • возможность конфигурации системы под необходимые задачи
  • интуитивно-понятный интерфейс с сенсорным экраном для легкого управления
  • удобная визуализация процессов с отображением до 6 параметров на трендовом дисплее
  • верхнее расположение привода мешалки с магнитной муфтой
  • до 4-х дополнительных насосов на одноразовый сосуд
  • ультрасовременная гибкость в системе аэрации, состоящей из 6-ти независимых линий подачи газа
  • полностью управляемая гибкая система аэрации
  • дисплей контроля текущих процессов, отображающий до 6 параметров процесса
  • контроль параметров: скорость перемешивания, pH, pO2, температура, количество внесенного субстрата, скорость смешивания и подачи газов, контроллер массового расхода (MFC)
  • до 6 контроллеров массового расхода газа
  • безопасное отключение системы нагрева при ошибках измерения, сбоях и превышении избыточного давления выше допустимого
  • прямое измерение давления непосредственно внутри одноразового мешка
  • выбор между 3-х лопастными и 6-ти лопастными мешалками
  • одноразовые оптические датчики для измерения рН и рО2
  • возможность повторной калибровки датчиков pO2 и pH
  • усовершенствованное управление на основе обратной связи с использованием одноразовых датчиков pH и DO
  • поверхностная аэрация и барботирование с помощью кольцеобразного или микробарботера
  • электрический (сухой) нагрев или нагрев и охлаждение через встроенную рубашку держателя
  • поставляется в комплекте с программным обеспечением SCADA BioPAT® MFCS/DA
  • связь с внешним контролирующим ПК через Ethernet соединение
  • защита паролем всех критических производственных параметров
  • проведение валидации и отчеты по экстрагируемым веществам
  • идеален для высокотехнологических задач, требующих высокой гибкости и контроля.

 

 

Перечисленные свойства, а также дизайн, полностью основанная на классической схеме биореакторов, делают систему BIOSTAT® STR идеальным инструментом для оптимизации промышленных процессов и промышленного производства в объемах до 2000 литров.

 

BIOSTAT CultiBag STR Plus Control Tower

Усовершенствованный блок управления BIOSTAT® STR Control Tower оснащен всеми необходимыми системами и оборудованием для измерения и контроля, включая интегрированные насосы и систему смешения газов. Применяемая легко адаптируемая методика газации превращает ваше узкоспециализированное устройство в универсальное оборудование и предоставляет пользователю все необходимые инструменты для углубленной оптимизации процесса культивирования.

 

 

Система BIOSTAT® STR в объемах 50 л и 200 л доступна в версии Single (с одним культуральным сосудом) или Twin (с двумя культуральными сосудами), что позволяет повысить универсальность системы и обеспечить контроль двух параллельных процессов культивирования независимо друг от друга.

 

Flexsafe STR

 

Flexsafe STR представляет собой мешок одноразового использования для нашего биореактора Biostat® STR. Будучи членом семейства новых биотехнологических мешков, он характеризуется отличным качеством пленки.

 

Одноразовые мешки Flexsafe STR идеально подходят к одноразовым биореакторам соответствующего объема и соответствуют самым жестким из существующих в индустрии стандартов качества.

 

Мешки Flexsafe STR являются конфигурируемыми, предлагая многочисленные варианты комбинаций шлангов, разъемов, барботеров и мешалок. Предварительно конфигурированные стандартные мешки могут быть поставлены со склада.

 

Одноразовые мешки для культивирования по размеру и дизайну очень схожи со стандартно используемыми системами ферментации из нержавеющей стали. В качестве опорного каркаса CultiBag STR для установки мешков используется корпус из нержавеющей стали. Для устранения риска контаминации, возникающего при использовании пробоотборников, в системе используются предварительно установленные и простерилизованные одноразовые датчики.

 

CultiBag STR представляет собой пластичную емкость для культивирования с возможностью выбора широкого диапазона конструкций, соединений, мешалок и барботеров, предварительно установленных в мешок. Система привода соединяется с мешалкой посредством электромагнитной связи, что позволяет системе оставаться закрытой и стерильной на протяжении всего процесса культивирования. При увеличении объемов геометрия мешка и соотношение сторон остаются одинаковыми, что позволяет с легкостью транспортировать вещества из традиционных стальных танков в одноразовые системы.

CultiBag STR обладает лучшими в своем классе возможностями контроля за счёт использования одноразовых датчиков с обратным управлением. В данной системе трудоемкие в использовании полярографические и гальванические датчики, ставшие эталоном в многоразовых системах, заменены на одноразовые pH и pO2 датчики, обеспечивающие такой же высокий уровень контроля. Одноразовые датчики отличает простота и легкость калибровки.

 

Основные свойства

  • прочный и безопасный одноразовый мешок - культуральный сосуд для биореактора с классическим дизайном
  • возможна комплектация с микрораспылителем или барботером
  • варианты комплектации с 3-х и 6-ли лопастной мешалкой
  • погружные технологические трубки
  • предварительно установленная мешалка
  • предварительно установленные одноразовые датчики pO2 и рН
  • эллиптическое днище
  • пробоотборный порт без использования игл
  • легкая установка контейнера в каркас через открывающиеся боковые дверцы
  • большое разнообразие портов для подачи среды, растворов, сбора продукта, отбора проб ...
  • многослойная структура пленки (Stedim 40 film).

 

Технические характеристики

 

 

BIOSTAT® CultiBag STR 50L

BIOSTAT® CultiBag STR 200L

BIOSTAT® CultiBag STR 500L

BIOSTAT® CultiBag STR 1000L

Полный объем, л

68

280

700

1300

Рабочий объем, л

12,5–50

50-200

125-500

250-1000

Каркас для мешков

Установка на платформу

Х

Х

Х

Х

Оцинковка

Х

Х

Х

Х

Полукруглые дверцы

2

2

2

2

Держатели для воздушных фильтров

Х

Х

Х

Х

Контроль температуры

только нагрев или нагрев / охлаждение

только нагрев или нагрев / охлаждение

нагрев / охлаждение

нагрев / охлаждение

Смотровое окно

2

2

2

2

Проем для вывода боковых портов

Х

Х

Х

Х

Пробоотборник

1

1

1

1

Датчик PT100

1

1

1

1

Датчик давления

Х

Х

Х

Х

Крепление датчика

Х

Х

Х

Х

Нагреватель фильтра

1

1

1

1

Двигатель с верхним приводом

Х

Х

Х

Х

Лестница

-

-

(Х)

(Х)

Control Tower

       

С одним сосудом

Х

Х

Х

Х

Сдвоенная версия

Х

Х

-

-

Установка на платформу

Х

Х

Х

Х

Контроль температуры, одностеночный

КТ-40⁰С

КТ-40⁰С

Не применимо

Не применимо

Контроль температуры, двойная стенка

8⁰С выше охлаждающей воды до 40⁰С

Скорость перемешивания, об/мин

10–240

10–150*

10–110

10–90*

Контроль pH

5,5–8,5

5,5–8,5

5,5–8,5

5,5–8,5

Сенсор рН в мешке

Х

Х

Х

Х

Контроль pО2, %

0–100

0–100

0–100

0–100

Сенсор pО2 в мешке

Х

Х

Х

Х

Амплификаторы для:

Одноразовый pО2, pH-датчик

1

1

1

1

Температура

1

1

1

1

Многоразовый pО2, pH-датчик

1

1

1

1

Ступенчатое регулирование привода

Х

Х

Х

Х

Функция повторной калибровки датчиков

Х

Х

Х

Х

Интерфейсы:

Ethernet

Х

Х

Х

Х

RS232

2

2

4

4

Аналоговый вход

2

2

4

4

Аналоговый выход

2

2

4

4

BioPAT MFCS/DA

Х

Х

Х

Х

         

Газовый модуль:

Ротаметры для газов, л/мин

О2 / N2 / CO2 / воздух

0.7 – 5.5**

1.0 – 23**

5.0 - 55**

12 - 104**

Линия поверхностной аэрации

воздух / CO2

0.7 – 5.5**

1.0 – 23**

5.0 - 55**

12 - 104**

Контроллер массового расхода (MFC) для:

Ротаметров

О2 / N2 / CO2 / воздух

(0.1 – 5.0)**

(0.4 - 20)**

(1.0 - 50)**

(2.0 - 100)**

Линии поверхностной аэрации

Воздух / CO2

(0.1 – 5.0)**

(0.4 - 20)**

(1.0 - 50)**

(2.0 - 100)**

Программируемая клавиша: 

N2

(Х)

(Х)

(Х)

(Х)

О2

(Х)

(Х)

(Х)

(Х)

Насосы и весы:

Цифровые насосы WM102

3

3

-

-

Цифровые насосыWM312D

-

-

2

2

Аналоговые насосы (аналоговых выход)

(до 2-х)

(до 2-х)

(до 4-х)

(до 4-х)

Весы (RS232)

(до 2х)

(до 2х)

(до 4х)

(до 4х)

* Действительно в случае если установлены 2х3-лопастные импеллеры. В случае, если установлены 1х3-лопастной + 1х6-лопастной импеллеры, скорость может быть снижена в зависимости от степени заполнения контейнера.
** Конфигурация величины расхода может быть выполнена на заказ.
( ) опциональное оборудование, необходимо заказывать отдельно.

 

Программное обеспечение диспетчерского управления процессами

 

BioPAT® MFCS/DA

Все версии ферментеров оснащены программным обеспечением BioPAT® MFCA/DA для внешнего ПК.
Следующие функции облегчают и улучшают ведение серийно-ориентированных биопроцессов:

сбор и хранение данных по каждой серии в отдельных папках хранение и оценка данных, полученных он-лайн и офф-лайн, для расширенного анализа процесса построение и отображение графиков до 10 параметров процесса для он-лайн и офф-лайн данных экспорт данных по завершенной или активной серии для дополнительной обработки в других программных продуктах (например, MS Excel) базовый интерфейс программирования для он-лайн расчетов OUR, CER and RQ или другие передовые стратегии управления.

 

 

Задать вопрос

?